О доказательной базе микронизированного прогестерона
А Д. Макацария,
Д. К. Ди Ренцо,
Д. Риццо,
В. О. Бицадзе,
Д. Х. Хизроева,
Д. В. Блинов,
Е. И. Вовк,
И. Е. Говоров,
Д. Л. Гурьев,
Г. Б. Дикке,
М. С. Зайнулина,
Н. С. Захарова,
В. В. Ковалев,
Э. В. Комличенко,
В. А. Крамарский,
А. Б. Логинов,
Л. И. Мальцева,
В. Б. Немировский,
Д. А. Пономарев,
Е. Б. Рудакова,
Н. В. Самбурова,
О. Ф. Серова,
Ф. К. Тетелютина,
М. В. Третьякова,
Д. Ю. Унгиадзе,
В. И. Цибизова https://doi.org/10.17749/2313-7347/ob.gyn.rep.2020.171
Аннотация
Проблема невынашивания беременности имеет высокую социальную значимость, особенно в период пандемии COVID-19. Между тем специалисты здравоохранения столкнулись с информационной кампанией против применения микронизированного прогестерона при невынашивании, которая, с нашей точки зрения, имеет признаки предвзятой манипуляции данными и может дезориентировать практикующих врачей. В данном письме приведена объективная информация по накопленным научным данным об эффективности и безопасности гестагенов. Мы призываем специалистов здравоохранения пользоваться для принятия решений заслуживающими доверия независимыми первоисточниками, которыми являются оригинальные статьи в рецензируемых научных журналах, клинические рекомендации профессиональных сообществ, стандарты и протоколы лечения.
Ключевые слова
Об авторах
А Д. Макацария
ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет
имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
Россия
Россия
Макацария Александр Давидович - д. м.н., академик РАН, профессор, зав. кафедрой акушерства и гинекологии, вице-президент Российского общества акушеров-гинекологов
109004 Москва, ул. Земляной Вал, д. 62
Scopus Author ID: 6602363216
Researcher ID: M-5660-2016
Д. К. Ди Ренцо
ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет
имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет);
Центр пренатальной и репродуктивной медицины Университета Перуджи
Россия
Россия
Ди Ренцо Джан Карло - профессор кафедры акушерства и гинекологии Клинического института детского здоровья имени Н. Ф. Филатова, профессор, директор, почетный генеральный секретарь Международной федерации акушеров-гинекологов (FIGO)
109004 Москва, ул. Земляной Вал, д. 62
Италия, Умбрия, Перуджа, Piazza Italia
Scopus Author ID: 7103191096
Researcher ID: P-3819-2017
Д. Риццо
Римский университет Тор Вергата
Италия
Италия
Риццо Джузеппе - д. м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии Клинического института детского здоровья имени Н. Ф. Филатова, профессор, директор департамента перинатологии
Италия, 00173, Рим, Via Orazio Raimondo, 18
Scopus Author ID: 7102724281. Researcher ID: G-8234-2018
В. О. Бицадзе
ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет
имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
Россия
Россия
Бицадзе Виктория Омаровна - д. м.н., профессор РАН, профессор кафедры акушерства и гинекологии Клинического института детского здоровья имени
Н. Ф. Филатова
109004 Москва, ул. Земляной Вал, д. 62
Scopus Author ID: 6506003478
Researcher ID: F-8409-2017
Д. Х. Хизроева
ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет
имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
Россия
Россия
Хизроева Джамиля Хизриевна - д. м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии Клинического института детского здоровья имени Н. Ф. Филатова
109004 Москва, ул. Земляной Вал, д. 62
Scopus Author ID: 57194547147
Researcher ID: F-8384-2017
Д. В. Блинов
Институт Превентивной и Социальной Медицины;
Клинический Госпиталь Лапино, ГК «Мать и Дитя»;
Автономная некоммерческая организация дополнительного профессионального образования «Московский медико-социальный институт имени Ф. П. Гааза»
Россия
Россия
Блинов Дмитрий Владиславович - к. м.н., руководитель по медицинским и научным вопросам, врач-невролог, преподаватель, кафедра неврологии, психиатрии и наркологии
127006 Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4–10
143081 Московская область, Одинцовский район, Лапино, 1-е Успенское шоссе, д. 111
123056 Москва, 2-я Брестская улица, д. 5, стр. 1–1а
Researcher ID: E 8906-2017
RSCI: 9779-8290
Е. И. Вовк
ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет имени А. И. Евдокимова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Вовк Елена Ивановна - к. м.н., клинический фармаколог, доцент кафедры терапии, клинической фармакологии и скорой медицинской помощи
127473 Москва, Делегатская ул., д. 20, стр.1
И. Е. Говоров
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Говоров Игорь Евгеньевич - к. м.н., акушер-гинеколог, доктор философии по медицине
197341 Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2
Scopus Author ID: 57188586021
Researcher ID: P-1257-2015
Д. Л. Гурьев
ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации;
ГБУЗ Ярославской области «Областной перинатальный центр»
Россия
Россия
Гурьев Дмитрий Львович - к. м.н., доцент кафедры акушерства и гинекологии, главный врач
150000 Ярославль, ул. Революционная, д. 5
150042 Ярославль, Тутаевское шоссе, д. 31В
Researcher ID: N-5315-2015
Г. Б. Дикке
ЧОУ ДПО «Академия медицинского образования имени Ф. И. Иноземцева»
Россия
Россия
Дикке Галина Борисовна - д. м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии с курсом репродуктивной медицины, эксперт Российской академии наук, временный советник ВОЗ по проблеме профилактики ИППП/ВИЧ и нежеланной беременности; заслуженный деятель науки и образования
190013 Санкт-Петербург, ул. Рузовская, д. 8. литер Б
М. С. Зайнулина
ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И. П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации;
СПб ГБУЗ «Родильный дом № 6 имени профессора В. Ф. Снегирева» и Городской акушерский гематологический центр
Россия
Россия
Зайнулина Марина Сабировна - д. м.н., профессор кафедры акушерства, гинекологии и репродуктологии, главный врач
197022 Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6/8
192014 Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 5
Scopus Author ID: 37076359000
Researcher ID: B-5746-2018
Н. С. Захарова
ГБУЗ «Городская клиническая больница имени В. В. Виноградова Департамента здравоохранения города Москвы»
Россия
Россия
Захарова Наталья Сергеевна - врач акушер-гинеколог отделения патологии беременности
117292 Москва, ул. Вавилова, д. 61
В. В. Ковалев
ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Ковалев Владислав Викторович - д. м.н., профессор, зав. кафедрой акушерства и гинекологии ФПК и ПП и педиатрического факультета
620219 Екатеринбург, ул. Репина, д. 3
Э. В. Комличенко
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Комличенко Эдуард Владимирович - д. м.н., зам. директора Института перинатологии и педиатрии
197341 Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2
Researcher ID: N-5315-2015
В. А. Крамарский
Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования - филиал ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Крамарский Владимир Александрович - д. м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии
664049, Иркутск, микрорайон Юбилейный, д. 100
А. Б. Логинов
СПб ГБУЗ «Родильный дом № 6 имени профессора В. Ф. Снегирева» и Городской акушерский гематологический центр
Россия
Россия
Логинов Александр Борисович - к. м.н., зам. главного врача по клинико-экспертной работе
192014 Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 5
Л. И. Мальцева
Казанская государственная медицинская академия - филиал ФГБОУ ДПО
«Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Мальцева Лариса Ивановна - д. м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии
Казань 420015, ул. Бутлерова, д. 36
В. Б. Немировский
Родильный дом № 1 - филиал ГБУЗ «Городская клиническая больница № 67 имени Л. А. Ворохобова Департамента здравоохранения города Москвы»
Россия
Россия
Немировский Вячеслав Борисович - к. м.н., зав. филиалом
123423 Москва, ул. Саляма Адиля, д. 2/44
Д. А. Пономарев
Родильный дом № 4 - филиал ГБУЗ «Городская клиническая больница
имени В. В. Виноградова Департамента здравоохранения города Москвы»
Россия
Россия
Пономарев Дмитрий Анатольевич - зав. филиалом
117421 Москва, ул. Новаторов, д. 3
Е. Б. Рудакова
ФГБУ «Государственный научный центр Российской Федерации - Федеральный медицинский биофизический центр имении А. И. Бурназяна» Федерального медико-биологического агентства России;
ГБУЗ Московской области «Московский областной перинатальный центр»
Россия
Россия
Рудакова Елена Борисовна - д. м.н., профессор кафедры акушерства, гинекологии и перинатологии, врач акушер-гинеколог высшей категории, заслуженный врач РФ, научный консультант отделения
123182 Москва, ул. Живописная, д. 46
Балашиха 143900, шоссе Энтузиастов, д. 12
Н. В. Самбурова
ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет
имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
Россия
Россия
Самбурова Наталья Викторовна - к. м.н., доцент кафедры патофизиологии Института клинической медицины
109004 Москва, ул. Земляной Вал, д. 62
О. Ф. Серова
ГБУЗ Московской области «Московский областной перинатальный центр»
Россия
Россия
Серова Ольга Федоровна - д. м.н., профессор, главный врач
Московская область, Балашиха 143900, шоссе Энтузиастов, д. 12
Ф. К. Тетелютина
ФГБОУ ВО «Ижевская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Тетелютина Фаина Константиновна - д. м.н., профессор, зав. кафедрой акушерства и гинекологии
426034 Ижевск, ул. Коммунаров, д. 281
М. В. Третьякова
ООО «Лечебный Центр»
Россия
Россия
Третьякова Мария Владимировна - к. м.н., врач акушер-гинеколог отделения гинекологии
119021 Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 15/1
Д. Ю. Унгиадзе
Батумский государственный университет имени Шота Руставели;
Центр здоровья «Медина» имени Ирис Борчашвили
Грузия
Грузия
Унгиадзе Джумбер Юрьевич - д. м.н., профессор медицинского факультета, директор
6010 Батуми, ул. Ниношвили, д. 35
6004 Батуми, проспект Фридон Халваши, д. 237
В. И. Цибизова
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Цибизова Валентина Ивановна - врач отделения функциональной и ультразвуковой диагностики
197341 Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2
Список литературы
1. Акушерство: национальное руководство. Под ред. Г. М. Савельевой, Г. Т. Сухих, В. Н. Серова, В. Е. Радзинского. 2-е изд., перераб. и доп. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2018. 1088 с.
2. Макацария А. Д., Бицадзе В. О., Хизроева Д. Х. и др. Новая коронавирусная инфекция (COVID-19) и группы риска в акушерстве и гинекологии. Акушерство, Гинекология и Репродукция. 2020;14(2):159–62. https://doi.org/10.17749/2313-7347.133.
3. Макацария А. Д., Григорьева К. Н., Мингалимов М. А. и др. К оронавирусная инфекция (COVID-19) и синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания. Акушерство, Гинекология и Репродукция. 2020;14(2):123–31. https://doi.org/10.17749/2313-7347.132.
4. Coomarasamy A., Helen Williams H., Truchanowicz E. et al. A randomized trial of progesterone in women with recurrent miscarriages. N Engl J Med. 2015;373(22):2141–8. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1504927.
5. Манухин И. Б., Добрoхотова Э. Ю., Кулещов В. М. и др. Лечение угрожающего выкидыша препаратами микронизированного прогестерона и дидрогестерона (результаты многоцентрового открытого проспективного сравнительного неинтервенционного исследования). Проблемы репродукции. 2018;24(3):34–42. https://doi.org/10.17116/repro201824334.
6. Coomarasamy A., Devall A. J., Cheed V. et al. A randomized trial of progesterone in women with bleeding in early pregnancy. N Engl J Med. 2019;380(19):1815–24. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1813730.
7. Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р. M., 2019. 261 c.
8. Письмо Минздрава России от 13 февраля 2020 г. N 15-4/И/368-07 О направлении клинических рекомендаций «Нормальная беременность». M., 2020. 89 c.
9. Письмо Минздрава России от 17.12.2013 г. N 15-4/10/2-9480 – О направлении клинических рекомендаций «Преждевременные роды». М., 2013. 35 с.
10. Письмо Минздрава России от 15.02.2019 г. N 15-4/И/2-1218 – О направлении клинических рекомендаций (протокола лечения) «Женское бесплодие (современные подходы к диагностике и лечению)». M., 2019. 100 c.
11. Письмо Минздрава России от 28 декабря 2018 г. N 15-4/10/2-7991 О клинических рекомендациях (протоколе лечения) «Истмико-цервикальная недостаточность». М., 2018. 29 с.
12. Письмо Минздрава России от 7 июня 2016 г. N 15-4/10/2-3482 – О направлении клинических рекомендаций (протокола лечения) «Выкидыш в ранние сроки беременности: диагностика и тактика ведения». М., 2016. 19 с.
13. Coomarasamy A., Devall A. J., Brosens J. J. et al. Micronized vaginal progesterone to prevent miscarriage: a critical evaluation of randomized evidence. Am J Obstet Gynecol. 2020;223(2):167–76. https://doi.org/10.1016/j.ajog.2019.12.006.
14. Заключение Экспертного Совета по итогам 2-го Всемирного конгресса медицины матери, плода и новорожденного «Микронизированный прогестерон в лечении невынашивания». Проблемы репродукции. 2019;25(2):46–50. https://doi.org/10.17116/repro20192502146.
15. Siew J. Y.S., Allen J. C., Hui C. Y.Y. et al. The randomised controlled trial of micronised progesterone and dydrogesterone (TRoMaD) for threatened miscarriage. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018;228:319–24. https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2018.07.028.
16. Czajkowski K., Sienko J., Mogilinski M. et al. Uteroplacental circulation in early pregnancy complicated by threatened abortion supplemented with vaginal micronized progesterone or oral dydrogesterone. Fertil Steril. 2007;87(3):613–8. https://doi.org/10.1016/j.fertnstert.2006.07.1506.
17. Da Fonseka E. B., Bittar R. E., Carvalho M. H.B., Zugaib M. Prophylactic administration of progesterone by vaginal suppository to reduce the incidence of spontaneous preterm birth in women at increased risk: a randomized placebo-controlled double-blind study. Am J Obstet Gynecol. 2003;188(2):419–24. https://doi.org/10.1067/mob.2003.41.
18. Romero R., Conde-Agudelo A., Da Fonseca E. et al. Vaginal progesterone for preventing preterm birth and adverse perinatal outcomes in singleton gestations with a short cervix: a meta-analysis of individual patient data. Am J Obstet Gynecol. 2018;218(2):161–80. https://doi.org/10.1016/j.ajog.2017.11.576.
19. Dodd J. M., Jones L., Flenady V. et al. Prenatal administration of progesterone for preventing pretermbirth in women considered to be at risk of preterm bir th. Cochrane Database Syst Rev. 2013;31(7):CD004947. https://doi.org/10.1002/14651858.CD004947.pub3.
20. Jarde A., Lutsiv O., Park C. K. et al. Effectiveness of progesterone, cerclage and pessary for preventing preterm birth in singleton pregnancies: a systematic review and network meta-analysis. BJOG. 2017;124(8):1176–89. https://doi.org/10.1111/1471-0528.14624.
21. Romero R., Conde-Agudelo A., El-Refaie W. et al. Vaginal progesterone decreases preterm bir th and neonatal morbidity and mortality in women with a twin gestation and a shor t cervix: an updated meta-analysis of individual patient data. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017;49(3):303–14. https://doi.org/10.1002/uog.17397.
22. Farine D., Mundle W., Dodd J. The use of progesterone for prevention of preterm birth. J Obstet Gynaecol Can. 2008;30(1):67–71. https://doi.org/10.1016/S1701-2163(16)32716-5.
23. SMFM clinical guidelines. Progesterone and preterm birth prevention: translating clinical trials data into clinical practice. Am J Obstet Gynecol. 2012;206(5):376–86. https://doi.org/10.1016/j.ajog.2012.03.010.
24. FIGO Working Group on Best Practice in Maternal – Fetal Medicine. Best practice in maternal–fetal medicine. Int J Gynecol Obstet. 2015;128(1):80–2. https://doi.org/10.1016/j.ijgo.2014.10.011.
25. Di Renzo G. C., Cabero Roura L., Facchinetti F. et al. Preterm labor and birth management: recommendations from the European Association of Perinatal Medicine. J Matern Fetal Neonatal Med. 2017;30(17):2011–30. https://doi.org/10.1080/14767058.2017.1323860.
26. Hassan S., Romero R., Vidyadhari D. et al. Vaginal progesterone reduces the rate of preterm birth in women with a sonographic short cervix: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011;38(1):18–31. https://doi.org/10.1002/uog.901.
27. McNamara H.C., Wood R., Chalmers J. et al. (2015) STOPPIT Baby Follow-Up Study: The effect of prophylactic progesterone in twin pregnancy on childhood outcome. PLoS One. 2015;10(4):e0122341. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0122341.
28. Coomarasamy A., Williams H., Truchanowicz E. et al. A randomized trial of progesterone in women with recurrent miscarriages. N Engl J Med. 2015;373(22):2141–8. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1504927.
29. Norman J. E., Marlow N., Messow C-M. et al. Vaginal progesterone prophylaxis for preterm birth (the OPPTIMUM study): a multicentre, randomised, double-blind trial. Lancet. 2016;387(10033):2106–6. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(16)00350-0.
30. Ovarian stimulation for IVF/ICSI. Guideline of the European Society of Human Reproduction and Embryology. ESHRE Reproductive Endocrinology Guideline Group, 2019. 136 p. Available at: https://www.eshre.eu/Guidelines-and-Legal/Guidelines/Ovarian-Stimulation-in-IVF-ICSI. [Accessed: 16.07.2020].
31. Romero R., Stanczyk F. Z. Progesterone is not the same as 17-hydroxyprogesterone caproate: implications for obstetrical practice. Am J Obstet Gynecol. 2013;208(6):421–6. https://doi.org/10.1016/j.ajog.2013.04.027.
32. Romero R., Yeo L., Miranda J. et al. A blueprint for the prevention of preterm birth: vaginal progesterone in women with a short cervix. J Perinat Med. 2013;41(1):27–44. https://doi.org/10.1515/jpm-2012-0272.
33. Meis P. J., Klebanoff M., Thom E. et al. Prevention of recurrent preterm delivery by 17 alpha-hydroxyprogesterone caproate. N Engl J Med. 2003;348(24):2379–85. https://doi.org/10.1056/NEJMoa035140.
34. Zaqout M., Aslem E., Abuqamar M. et al. The impact of oral intake of dydrogesterone on fetal heart development during early pregnancy. Pediatr Cardiol. 2015;36(7):1483–8. https://doi.org/10.1007/s00246-015-1190-9.
35. Zaqout M., Aslem E., Abuqamar M. et al. Association between oral intake of dydrogesterone during early pregnancy and congenital heart disease: a case-control study. Lancet. 2017;390:S8. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(17)32059-7.
36. Koren G. Dydrogesterone exposure in the first trimester of pregnancy and fetal malformations. Motherisk Int J. 2020;1:11.
Рецензия
Для цитирования:
Макацария А.Д., Ди Ренцо Д.К., Риццо Д., Бицадзе В.О., Хизроева Д.Х., Блинов Д.В., Вовк Е.И., Говоров И.Е., Гурьев Д.Л., Дикке Г.Б., Зайнулина М.С., Захарова Н.С., Ковалев В.В., Комличенко Э.В., Крамарский В.А., Логинов А.Б., Мальцева Л.И., Немировский В.Б., Пономарев Д.А., Рудакова Е.Б., Самбурова Н.В., Серова О.Ф., Тетелютина Ф.К., Третьякова М.В., Унгиадзе Д.Ю., Цибизова В.И. О доказательной базе микронизированного прогестерона. Акушерство, Гинекология и Репродукция. 2020;14(3):374-383. https://doi.org/10.17749/2313-7347/ob.gyn.rep.2020.171
For citation:
Makatsariya A.D., Di Renzo G.C., Rizzo G., Bitsadze V.O., Khizroeva J.Kh., Blinov D.V., Vovk E.I., Govorov I.E., Guryev D.L., Dikke G.B., Zainulina M.S., Zakharova N.S., Kovalev V.V., Komlichenko E.V., Kramarskiy V.A., Loginov A.B., Maltseva L.I., Nemirovskiy V.B., Ponomarev D.A., Rudakova E.B., Samburova N.V., Serova O.F., Tetelyutina F.K., Tretyakova M.V., Ungiadze J.Yu., Tsibizova V.I. Regarding the evidence-based use of micronized progesterone. Obstetrics, Gynecology and Reproduction. 2020;14(3):374-383. (In Russ.) https://doi.org/10.17749/2313-7347/ob.gyn.rep.2020.171
Просмотров:
1735
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
Послать статью по эл. почте 
