akusherstvoObstetrics, Gynecology and ReproductionАкушерство, Гинекология и Репродукция2313-73472500-3194IRBIS LLC10.17749/2313-7347/ob.gyn.rep.2024.572akusherstvo-2285Research ArticleОRIGINAL ARTICLESОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИOpportunities of combination therapy in reproductive age patients with bacterial vaginosis combined with vulvovaginal candidiasisВозможности комбинированной терапии больных смешанным вагинитом в репродуктивном возрастеhttps://orcid.org/0000-0001-9342-7342СавельеваИ. В.SavelievaI. V.

Савельева Ирина Вячеславовна, д.м.н.

644099 Омск, ул. Ленина, д. 12

Scopus Author ID: 57200599659. WoS ResearcherID: АВА-3474-2021

Irina V. Savelieva, MD, Dr Sci Med. 

Scopus Author ID: 57200599659. WoS ResearcherID: АВА-3474-2021

12 Lenin Str., Omsk 644099

saveljeva_iv_omsk@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6093-3721БухароваЕ. А.BukharovaE. A.

Бухарова Елена Анатольевна,  к.м.н. 

644099 Омск, ул. Ленина, д. 12

Scopus  Author  ID:  57205684835. WoS ResearcherID: ABA-3642-2021

Elena A. Bukharova, MD, PhD. 

 Scopus Author ID: 57205684835. WoS ResearcherID: ABA-3642-2021

12 Lenin Str., Omsk 644099

ГалянскаяЕ. Г.GalyanskayaE. G.

Галянская Елена Георгиевна, к.м.н. 

644099 Омск, ул. Ленина, д. 12

Elena G. Galyanskaya, MD, PhD.

Scopus Author ID: 57205684257. WoS ResearcherID: АВА-3717-2021

12 Lenin Str., Omsk 644099

https://orcid.org/0000-0002-2362-5367НосоваН. В.NosovaN. V.

Носова Наталья Владимировна

644099 Омск, ул. Ленина, д. 12

Scopus Author ID: 57205684257. WoS ResearcherID: АВА-3717-2021

Natalia V. Nosova, MD.

Scopus Author ID: 57205683143. WoS ResearcherID: ABA-2619-2021

12 Lenin Str., Omsk 644099

https://orcid.org/0000-0001-6867-7024ДавыдовП. В.DavydovP. V.

Давыдов Павел Васильевич

644099 Омск, ул. Ленина, д. 12

Scopus Author ID: 57205680365. WoS ResearcherID: ABA-3707-2021

Pavel V. Davydov, MD. 

Scopus Author ID: 57205680365. WoS ResearcherID: ABA-3707-2021

12 Lenin Str., Omsk 644099

ФГБОУ ВО «Омский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияOmsk State Medical University, Health Ministry of Russian FederationRussian Federation202410012025186800808Copyright © Savelieva I.V., Bukharova E.A., Galyanskaya E.G., Nosova N.V., Davydov P.V., 20252025Савельева И.В., Бухарова Е.А., Галянская Е.Г., Носова Н.В., Давыдов П.В.Savelieva I.V., Bukharova E.A., Galyanskaya E.G., Nosova N.V., Davydov P.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.gynecology.su/jour/article/view/2285Aim

Aim: to assess the effectiveness of combination therapy in reproductive age patients with mixed vaginitis.

Materials and Methods

Materials and Methods. A retrospective analysis of the therapeutic effectiveness for mixed vaginitis in 158 patients aged 18 to 45 years was carried out. For treatment, the drugs Gainomax (standard dose – thioconazole 100 mg, tinidazole 150 mg in the form of a suppository) and Gainomax plus (standard dose – thioconazole 200 mg, tinidazole 300 mg, lidocaine 100 mg in the form of a suppository) were used for 3 days. The criteria for treatment effectiveness were disappearance of clinical symptoms and normalization of laboratory parameters.

Results

Results. Clinical and laboratory efficacy of therapy reached 95.6 %. Lack of therapeutic effectiveness presented as persistent complaints from patients was recorded in 7 out of 158 (4.4 %) of patients, at the same time, the normalization of vaginal pH was established (pH = 4.1 ± 0.4), the Lactobacilli count increased up to 107 ± 2.8 CFU/cm3, eradication of other opportunistic bacteria and fungi Candida occurred. No side effects were reported while assessing drug safety and tolerability.

Conclusion

Conclusion. Therapy combining thioconazole and tinidazole in treatment of patients with mixed vaginitis demonstrated high effectiveness.

Цель

Цель: оценить эффективность комбинированной терапии больных смешанным вагинитом в репродуктивном возрасте.

Материалы и методы

Материалы и методы. Проведен ретроспективный анализ эффективности терапии смешанного вагинита у 158 пациенток в возрасте от 18 до 45 лет. Для лечения использовались препараты Гайномакс (стандартная доза – тиоконазол 100 мг, тинидазол 150 мг в виде суппозитория) и Гайномакс плюс (стандартная доза – тиоконазол 200 мг, тинидазол 300 мг, лидокаин 100 мг в виде суппозитория) в течение 3 дней. Критериями эффективности лечения были исчезновение клинических симптомов заболевания и нормализация лабораторных показателей.

Результаты

Результаты. Клинико-лабораторная эффективность терапии составила 95,6 %. Недостаточная эффективность в виде сохраняющихся жалоб пациенток зафиксирована у 7 из 158 (4,4 %), при этом установлена нормализация рН влагалищного содержимого (рН = 4,1 ± 0,4), количество лактобактерий увеличилось до 107 ± 2,8 КОЕ/см3, произошла эрадикация условно-патогенных бактерий и грибов рода Candida. При оценке безопасности и переносимости препаратов побочных эффектов не зарегистрировано.

Заключение

Заключение. Терапия комбинированными препаратами, содержащими тиоконазол и тинидазол (Гайномакс и Гайномакс плюс), в лечении пациенток со смешанным вагинитом показала свою высокую эффективность.

смешанный вагинитрепродуктивный возрасттиоконазол и тинидазолmixed vaginitis reproductive age thioconazole and tinidazoleНаучная работа выполнена авторами по заказу компании ООО «Алцея»: ретроспективный анализ медицинских записей пациентов, написание и редактирование текста статьи. Сотрудники медицинского отдела компании Алцея имели возможность ознакомиться с результатами научной работы, однако все решения по публикации сделаны самими авторами публикации.The research study was carried out by the authors for the company "Alcea" LLC: a retrospective analysis of patient medical records, text writing and editing. The staff of the medical department of the Alcea company had the opportunity to get acquainted with the results of the current research study, however, all decisions on publication were made personally by the authors of the publication.ReferencesШейка матки, влагалище, вульва. Физиология, патология, кольпоскопия, эстетическая коррекция. Руководство для практических врачей. Под ред. С.И. Роговской, Е.В. Липовой. М.: Изд-во журнала Status Praesens, 2016. 829 с.Cervix, vagina, vulva. Physiology, pathology, colposcopy, aesthetic correction. Guide for practitioners. Eds. S.I. Rogovskaya, E.V. Lipova. [Shejka matki, vlagalishche, vul'va. Fiziologiya, patologiya, kol'poskopiya, esteticheskaya korrekciya. Rukovodstvo dlya prakticheskih vrachej. Pod red. S.I. Rogovskoj, E.V. Lipovoj]. Moscow: Izd-vo zhurnala Status Praesens, 2016. 829 p. (In Russ.).Фириченко С.В., Попова Е.О., Смирнова С.О. Хронический неспецифический цервицит. Акушерство и гинекология. 2023;(7):135–46. https://doi.org/10.18565/aig.2022.233.Firichenko S.V., Popova E.O., Smirnova S.O. Chronic nonspecific cervicitis. [Hronicheskij nespecificheskij cervicit]. Akusherstvo i ginekologiya. 2023;(7):135–46. (In Russ.). https://doi.org/10.18565/aig.2022.233. Abu-Rustum N.R., Yashar C.M., Bean S. at al. NCCN Guidelines Insights: Cervical Cancer, Version 1.2020. J Natl Compr Canc Netw. 2020;18(6):660–6. https://doi.org/10.6004/jnccn.2020.0027.Abu-Rustum N.R., Yashar C.M., Bean S. at al. NCCN Guidelines Insights: Cervical Cancer, Version 1.2020. J Natl Compr Canc Netw. 2020;18(6):660–6. https://doi.org/10.6004/jnccn.2020.0027. Волков В.Г., Захарова Т.В. Оптимизация предоперационной подготовки женщин с цервикальными неоплазиями высокой степени. РМЖ. Мать и дитя. 2019;2(3):243–6. https://doi.org/10.32364/2618-8430-2019-2-3-243-246.Volkov V.G., Zakharova T.V. Improving preoperative management of women with high-grade cervical intraepithelial neoplasia. [Optimizaciya predoperacionnoj podgotovki zhenshchin s cervikal'nymi neoplaziyami vysokoj stepeni]. RMZh. Mat' i ditya. 2019;2(3):243–6. (In Russ.).  https://doi.org/10.32364/2618-8430-2019-2-3-243-246. Sung H., Ferlay J., Siegel R.L. et al. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209–49. https://doi.org/10.3322/caac.21660.Sung H., Ferlay J., Siegel R.L. et al. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209–49. https://doi.org/10.3322/caac.21660.Workowski K.A., Bachmann L.H., Chan P.A. et al. Sexually transmitted infections treatment guidelines, 2021. MMWR Recomm Rep. 2021;70(4):1–187. https://doi.org/10.15585/mmwr.rr7004a1.Workowski K.A., Bachmann L.H., Chan P.A. et al. Sexually transmitted infections treatment guidelines, 2021. MMWR Recomm Rep. 2021;70(4):1–187. https://doi.org/10.15585/mmwr.rr7004a1. Bitew A., Abebaw Y. Vulvovaginal candidiasis: species distribution of Candida and their antifungal susceptibility pattern. BMC Womens Health. 2018;18(1):94. https://doi.org/10.1186/s12905-018-0607-z.Bitew A., Abebaw Y. Vulvovaginal candidiasis: species distribution of  Candida and their antifungal susceptibility pattern. BMC Womens Health.  2018;18(1):94. https://doi.org/10.1186/s12905-018-0607-z.  Cyr S.S., Barbee L., Workowski K.A. et al. Update to CDC's Treatment Guidelines for Gonococcal Infection, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020;69(50):1911–6. https://doi.org/10.15585/mmwr.mm6950a6.Cyr S.S., Barbee L., Workowski K.A. et al. Update to CDC's Treatment  Guidelines for Gonococcal Infection, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020;69(50):1911–6. https://doi.org/10.15585/mmwr.mm6950a6. Торшин И.Ю., Аполихина И.А., Баранов И.И. и др. Эффективность и безопасность комбинации тинидазола и тиоконазола в лечении вагинальных инфекций. Акушерство и гинекология. 2020;(4):214–22. https://doi.org/10.18565/aig.2020.4.214-222.Torshin I.Yu., Apolikhina I.A., Baranov I.I. et al. The efficacy and safety  of a combination of tinidazole and thioconazole in the treatment of vaginal infections. [Effektivnost' i bezopasnost' kombinacii tinidazola i tiokonazola v lechenii vaginal'nyh infekcij]. Akusherstvo i ginekologiya. 2020;(4):214–22. (In Russ.). https://doi.org/10.18565/aig.2020.4.214222.Silverberg B., Moyers A., Hinkle T. et al. 2021 CDC Update: treatment and complications of sexually transmitted infections (STIs). Venereology. 2022;1(1):23–46. https://doi.org/10.3390/venereology1010004.Silverberg B., Moyers A., Hinkle T. et al. 2021 CDC Update: treatment and complications of sexually transmitted infections (STIs). Venereology. 2022;1(1):23–46. https://doi.org/10.3390/venereology1010004. Preti M., Joura E., Vieira-Baptista P. et al. The European Society of Gynaecological Oncology (ESGO), the International Society for the Study of Vulvovaginal Disease (ISSVD), the European College for the Study of Vulval Disease (ECSVD) and the European Federation for Colposcopy (EFC) consensus statements on pre-invasive vulvar lesions. Int J Gynecol Cancer. 2022;32(7):830–45. https://doi.org/10.1136/ijgc-2021-003262.Preti M., Joura E., Vieira-Baptista P. et al. The European Society of Gynaecological Oncology (ESGO), the International Society for the Study of Vulvovaginal Disease (ISSVD), the European College for the Study of Vulval Disease (ECSVD) and the European Federation for Colposcopy  (EFC) consensus statements on pre-invasive vulvar lesions. Int J Gynecol Cancer. 2022;32(7):830–45. https://doi.org/10.1136/ijgc-2021-003262. Клинические рекомендации – Бактериальный вагиноз – 2022-20232024 (04.05.2022). М.: Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2022. 16 с. Режим доступа: http://disuria.ru/_ld/11/1191_kr22N89MZ.pdf. [Дата обращения: 23.05.2024].Clinical guidelines – Bacterial vaginosis – 2022-2023-2024 (04.05.2022).  [Klinicheskie rekomendacii – Bakterial'nyj vaginoz – 2022-2023-2024  (04.05.2022)]. Moscow: Ministerstvo zdravoohraneniya Rossijskoj Federacii, 2022. 16 p. Available at: http://disuria.ru/_ld/11/1191_kr22N89MZ.pdf. [Accessed: 23.05.2024].Инструкция к медицинскому применению лекарственного препарата Гайномакс, ЛП-000007. Режим доступа: https://www.rlsnet.ru/drugs/gainomaks-40214. [Дата обращения: 23.05.2024].Instruction for medical use of the drug Gainomax, ЛП-000007.  [Instrukciya k medicinskomu primeneniyu lekarstvennogo preparata Gajnomaks, ЛП-000007]. (In Russ.). Available at: https://www.rlsnet.ru/drugs/gainomaks-40214. [Accessed: 23.05.2024].Treatment Guidelines. International Union against Sexually Transmitted Infections, 2023. Режим доступа: https://iusti.org/treatment-guidelines. [Дата обращения: 23.05.2024].Treatment Guidelines. International Union against Sexually Transmitted Infections, 2023. Available at: https://iusti.org/treatment-guidelines.  [Accessed: 23.05.2024]. Workowski K.A., Bachmann L.H., Chan P.A. et al. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines. Recommendations and Reports. MMWR. 2021;70(4):1–192. Режим доступа: https://www.cdc.gov/std/treatmentguidelines/STI-Guidelines-2021.pdf. [Дата обращения: 23.05.2024].Workowski K.A., Bachmann L.H., Chan P.A. et al. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines. Recommendations and Reports. MMWR. 2021;70(4):1–192. Available at: https://www.cdc.gov/std/treatmentguidelines/STI-Guidelines-2021.pdf. [Accessed: 23.05.2024]. International Society for the Study of Vulvovaginal Disease recommendations for the diagnosis and treatment of vaginitis. Eds. P. Vieira-Baptista, C.K. Stockdale, J. Sobel. Lisbon: Admedic, 2023. 198 p. https://doi.org/10.59153/adm.rdtv.001.International Society for the Study of Vulvovaginal Disease recommendations for the diagnosis and treatment of vaginitis. Eds. P. Vieira-Baptista, C.K. Stockdale, J. Sobel. Lisbon: Admedic, 2023.  198 p. https://doi.org/10.59153/adm.rdtv.001. Инструкция к медицинскому применению лекарственного препарата Гайномакс Плюс, ЛП-007796. Режим доступа: https://www.rlsnet.ru/drugs/gainomaks-40214. [Дата обращения: 23.05.2024].Instruction for medical use of the drug Gainomax Plus, LP-007796. [Instrukciya k medicinskomu primeneniyu lekarstvennogo preparata Gajnomaks Plyus, ЛП-007796]. (In Russ.). Available at: https://www.rlsnet.ru/drugs/gainomaks-40214. [Accessed: 23.05.2024].Савичева А.М., Москвичёва В.С., Мартынова М.А. Глобальный взгляд на микромир. Рекомендации ISSVD по вульвовагинитам (2023). Информационный бюллетень. Под ред. В.Е. Радзинского. М.: Редакция журнала Status Praesens, 2024. 20 с.Savicheva A.M., Moskvicheva V.S., Martynova M.A. A global view of the microworld. ISSVD recommendations on vulvovaginitis (2023): Information bulletin. Ed. V.E. Radzinsky. [Global'nyj vzglyad na mikromir. Rekomendacii ISSVD po vul'vovaginitam (2023): Informacionnyj byulleten'. Pod red. V.E. Radzinskogo]. Moscow: Redakciya zhurnala Status Praesens, 2024. 20 p. (In Russ.).Савичева А.М. Современные представления о лабораторной диагностике репродуктивно значимых инфекций у женщин репродуктивного возраста. Мнение эксперта. Вопросы практической кольпоскопии. Генитальные инфекции. 2022;(3):34–9. https://doi.org/10.46393/27826392_2022_3_34.Savicheva A.M. Modern ideas about the laboratory diagnosis of reproductively significant infections in women of reproductive age.  Еxpert opinion. [Sovremennye predstavleniya o laboratornoj diagnostike reproduktivno znachimyh infekcij u zhenshchin reproduktivnogo  vozrasta. Mnenie eksperta]. Voprosy prakticheskoj kol'poskopii. Genital'nye infekcii. 2022;(3):34–9. (In Russ.). https://doi.org/10.46393/27826392_2022_3_34. Regidor P.A., Sailer M. Open prospective study to evaluate the efficacy of a new vaginal pessary containing 300 mg Tinidazole, 200 mg Tioconazole and 100 mg Lidocaine with a 3-day regime (GynomaxXL®) in the treatment of vaginal infections due to bacterial vaginosis, candidiasis and mixed infections. Biomed J Sci Tech Res. 2019;12(5):9617–27. https://doi.org/10.26717/bjstr.2019.12.002327.Regidor P.A., Sailer M. Open prospective study to evaluate the efficacy of a new vaginal pessary containing 300 mg Tinidazole, 200 mg Tioconazole and 100 mg Lidocaine with a 3-day regime (GynomaxXL®) in the treatment of vaginal infections due to bacterial vaginosis, candidiasis and  mixed infections. Biomed J Sci Tech Res. 2019;12(5):9617–27. https://doi.org/10.26717/bjstr.2019.12.002327. Lefler E., Stevens D.A. Inhibition and killing of Candida albicans in vitro by five imidazoles in clinical use. Antimicrob Agents Chemother. 1984;25(4):450–4. https://doi.org/10.1128/AAC.25.4.450.Lefler E., Stevens D.A. Inhibition and killing of Candida albicans in vitro by five imidazoles in clinical use. Antimicrob Agents Chemother. 1984;25(4):450–4. https://doi.org/10.1128/AAC.25.4.450.  American College of Obstetricians and Gynecologists. Vaginitis in nonpregnant patients: ACOG Practice Bulletin, Number 215. Obstet Gynecol. 2020;135(1):e1–e17. https://doi.org/10.1097/AOG.0000000000003604.American College of Obstetricians and Gynecologists. Vaginitis in nonpregnant patients: ACOG Practice Bulletin, Number 215. Obstet Gynecol. 2020;135(1):e1–e17. https://doi.org/10.1097/AOG.0000000000003604. Farah C.H., D’Elia E., Trabulsi L.R. Use of tinidazole/tioconazole combination in the treatment of vaginal infections caused by Trichomonas, Gardnerella vaginalis or Candida albicans. J Bras Ginecol. 1987;97(1–2):43–7.Farah C.H., D’Elia E., Trabulsi L.R. Use of tinidazole/tioconazole combination in the treatment of vaginal infections caused by Trichomonas,  Gardnerella vaginalis or Candida albicans. J Bras Ginecol. 1987;97(1–2):43–7.  Каткова Н.Ю., Гусева О.И., Качалина О.В. и др. Лечение вагинитов при беременности. Акушерство и гинекология. 2020;(4):190–4. https://doi.org/10.18565/aig.2020.4.190-194.Katkova N.Yu., Guseva O.I., Kachalina O.V., et al. Treatment for vaginitis in pregnancy. [Lechenie vaginitov pri beremennosti]. Akusherstvo i ginekologiya. 2020;(4):190–4. (In Russ.). https://doi.org/10.18565/aig.2020.4.190-194. Ших Е.В., Лазарева Н.Б., Пономаренко Т.М. Короткие курсы антимикробной терапии при бактериальном вагинозе: возможности современной фармакологии. Гинекология. 2022;24(4):271–6. https://doi.org/10.26442/20795696.2022.4.201826.Shikh E.V., Lazareva N.B., Ponomarenko T.M. Short courses of antimicrobial therapy for bacterial vaginosis: possibilities of modern pharmacology: A review. [Korotkie kursy antimikrobnoj terapii pri bakterial'nom vaginoze: vozmozhnosti sovremennoj farmakologii]. Ginekologiya. 2022;24(4):271–6. (In Russ.). https://doi.org/10.26442/20795696.2022.4.201826.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.