Суханов Антон Александрович – к.м.н., зав. отделением планирования семьи и репродукции ГБУЗ ТО «Перинатальный центр», Тюмень, Россия; доцент кафедры акушерства и гинекологии ФГБОУ ВО «Тюменский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
625002 Тюмень, ул. Даудельная, д. 1;
625013 Тюмень, ул. Пермякова, д. 10
Anton A. Sukhanov – MD, PhD, Head of the Department of Family Planning and Reproduction, Tyumen Region Perinatal Center; Associate Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Tyumen State Medical University
1 Daudelnaya Str., Tyumen 625002;
10 Permyakov Str., Tyumen 625013
Дикке Галина Борисовна – д.м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии с курсом репродуктивной медицины
190013 Санкт-Петербург, Московский проспект, д. 22, литер М
Galina B. Dikke – MD, Dr Sci Med, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology with a Course of Reproductive Medicine
22 Liter M, Moskovskiy Avenue, Saint Petersburg 190013
Кукарская Ирина Ивановна – д.м.н., главный врач ГБУЗ ТО «Перинатальный центр»; профессор кафедры акушерства, гинекологии и реаниматологии с курсом клинической лабораторной диагностики Института непрерывного профессионального развития ФГБОУ ВО «Тюменский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации; главный специалист по акушерству и гинекологии Департамента здравоохранения Тюменской области
625002 Тюмень, ул. Даудельная, д. 1;
625013 Тюмень, ул. Пермякова, д. 10
Irina I. Kukarskaya – MD, Dr Sci Med, Chief Physician, Tyumen Region Perinatal Center, Tyumen, Russia; Professor, Department of Obstetrics, Gynecology and Reanimatology with a Course of Clinical Laboratory Diagnostics, Tyumen State Medical University; Chief Specialist in Obstetrics and Gynecology, Department of Health of the Tyumen Region
1 Daudelnaya Str., Tyumen 625002;
10 Permyakov Str., Tyumen 625013
Шилова Наталья Владимировна – к.м.н., медицинский директор
107078 Москва, ул. Каланчевская, д. 31, стр. 4
Natalya V. Shilova – MD, PhD, Medical Director
31 bldg. 4, Kalanchevskaya Str., Moscow 107078
Introduction. The prevalence of bacterial vaginosis (BV) comprises 23–29 %, which in pregnant women is a known risk factor for premature birth (PB) that rates increases by 2.9-fold. BV treatment with antibiotics has no effect PB incidence, therefore stressing a need to search for alternative remedies.
Aim: to evaluate the effectiveness of treatment, including antibacterial therapy and a complex preparation containing natural antimicrobial peptides and cytokines, to reduce the incidence of birth defects in pregnant women with BV.
Materials and Methods. Design: a prospective open comparative cohort study in parallel groups was conducted with 101 pregnant women: Group I (n = 69) received the antibiotic Metronidazole, 500 mg tablets orally twice a day for 7 days, and a complex preparation containing exogenous natural antimicrobial peptides and cytokines (Superlymph®) suppositories per 25 IU once a day vaginally in the evening for 20 days; Group II (n = 32) received Metronidazole alone (the same regimen). Patient examination was carried out using approaches included clinical methods, accepted in obstetrics, and laboratory tests – microscopy of vaginal content smears, real-time polymerase chain reaction (PCR).
Results. The PB (within 240–366 weeks) incidence in Group I was significantly lower than in Group II and comprised 2.9 % vs. 21.9 %, respectively (p = 0.004), with an 8-fold decline in developing PB risk (relative risk (RR) = 0.13; 95 % confidence interval (CI) = 0.03–0.60), whereas inter-group percentage of pregnant women with high risk (PB history) was comparable (p = 0.39) so that PB incidence did not differ from pregnant women without former PB. Microbiological recovery after treatment for BV was achieved in 85.5 % of patients from Group I vs. 56.3 % in Group II (RR = 1.52; 95 % CI = 1.10–2.10; p = 0.002) based on real-time PCR data. The persistence of anaerobic flora after treatment was significantly lower in Group I vs. Group II reaching 7.2 and 34.4 % (p < 0.001), respectively, with a 5-fold lower PB risk (RR = 0.21; 95 % CI = 0.08–0.56). Cessation of viral shedding compared to the number of patients with initial viral shedding was achieved in 94.6 % vs. 8.3 % of patients, respectively, with a 50-fold decline in risk (RR = 0.02; 95 % CI = 0.005–0.08; p < 0.001). The number of newborns weighing less than 2500 g was significantly lower from paired mothers who received Superlymph® + Metronidazole comprising 2.9 % vs. 15.6 % treated with Metronidazole alone (p = 0.03), whereas a risk of low birth weight neonates was decreased by 6-fold (RR = 0.16; 95 % CI = 0.03–0.88). The condition of the neonates assessed by birth Apgar score was comparable.
Conclusion. The use of a complex preparation Superlymph® (suppositories per 25 IU once an day vaginally, for 20 days) along with oral antibiotic Мetronidazole in pregnant women with BV facilitates a decline in PB incidence down to 2.9 % at gestational age of 240–366 weeks lowering a risk of PB exceeding that of antibacterial therapy by 8-fold, including patients with former PB.
Введение. Распространенность бактериального вагиноза (БВ) составляет 23–29 %. БВ у беременных является известным фактором риска преждевременных родов (ПР) с увеличением их частоты в 2,9 раза. Лечение БВ антибиотиками не снижает частоту ПР, что делает актуальным поиск других средств.
Цель: оценить эффективность лечения, включающего антибактериальную терапию и комплекс природных антимикробных пептидов и цитокинов, для снижения частоты ПР у беременных с БВ.
Материал и методы. Выполнено проспективное открытое сравнительное когортное исследование в параллельных группах. Обследована 101 беременная: группа I (n = 69) получала метронидазол, табл. 500 мг внутрь 2 раза в день в течение 7 дней и комплекс природных антимикробных пептидов и цитокинов (Суперлимф®) суппозитории по 25 ЕД 1 раз в день вагинально вечером в течение 20 дней; группа II (n = 32) получала только метронидазол (по той же схеме). Методы обследования включали клинические, принятые в акушерстве, и лабораторные исследования – микроскопия мазков влагалищного содержимого, полимеразная цепная реакция (ПЦР) в режиме реального времени.
Результаты. Частота ПР (в сроки 240–366 нед ) у пациенток группы I была статистически значимо ниже, чем в группе II и составила 2,9 % против 21,9 % соответственно (р = 0,004) с уменьшением риска ПР в 8 раз (относительный риск (ОР) = 0,13; 95 % доверительный интервал (ДИ) = 0,03–0,60), при этом доля беременных с высоким риском (ПР в анамнезе) и частота ПР у них была сопоставима (р = 0,39) и не отличалась от беременных без ПР в анамнезе. Микробиологического выздоровления после лечения БВ по данным ПЦР в реальном времени удалось добиться у 85,5 % пациенток группы I против 56,3 % в группе II (ОР = 1,52; 95 % ДИ = 1,10–2,10; р = 0,002). Персистенция анаэробной флоры после лечения была значимо ниже в группе I по сравнению с группой II – 7,2 % против 34,4 % (р < 0,001) с риском ПР ниже в 5 раз (ОР = 0,21; 95 % ДИ = 0,08–0,56). Прекращение выделения вирусов от числа пациенток с исходным вирусовыделением было достигнуто у 94,6 % против 8,3 % пациенток соответственно со снижением риска в 50 раз (ОР = 0,02; 95 % ДИ = 0,005–0,08; р < 0,001). Количество новорожденных с массой тела менее 2500 г было существенно меньше у пациенток, получавших Суперлимф® – 2,9 % против 15,6 % среди тех, кто его не применял (р = 0,03), при этом риск рождения маловесных детей был в 6 раз меньше (ОР = 0,16; 95 % ДИ = 0,03–0,88). Состояние детей при рождении по шкале Апгар было сопоставимым.
Заключение. Применение комплекса Суперлимф® (25 ЕД вагинально 1 раз в день № 20) наряду с антибиотиком метронидазол внутрь у беременных с БВ способствует снижению частоты ПР в сроки 240–366 нед до 2,9 % со снижением риска ПР, превосходящим антибактериальную терапию в 8 раз, в том числе у пациенток с ПР в анамнезе.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.