akusherstvoObstetrics, Gynecology and ReproductionАкушерство, Гинекология и Репродукция2313-73472500-3194IRBIS LLC10.17749/2313-7347/ob.gyn.rep.2023.378akusherstvo-1555Research ArticleORIGINAL ARTICLEОРИГИНАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕAssessing efficacy and safety of iron (III) hydroxide oligoisomaltosate in reproductive-age women with iron deficiency anemiaОценка эффективности и безопасности применения железа (III) гидроксида олигоизомальтозата у женщин репродуктивного возраста с железодефицитной анемиейhttps://orcid.org/0000-0002-6524-3965АндрееваМ. Д.AndreevaM. D.

Андреева Маргарита Дарчоевна – д.м.н., доцент, профессор кафедры акушерства, гинекологии и перинатологии ФПК и ППС; врач акушер-гинеколог

 Scopus Author ID: 57200068605

350063 Краснодар, ул. Митрофана Седина, д. 4

350012 Краснодар, ул. Красных партизан, д. 6, корп. 2

Margarita D. Andreeva – MD, Dr Sci Med, Associate Professor, Professor, Department of Obstetrics, Gynecology and Perinatology, Faculty of Continuing Education and Professional Retraining of Specialists; Obstetrician-Gynecologist

4 Mitrofana Sedina Str., Krasnodar 350063

6 bldg. 2, Krasnykh Рartisan Str., Krasnodar 350012

andreeva_md@mail.ruАхиджакА. Н.AkhidzhakA. N.

Ахиджак Ася Нуховна – аспирант кафедры акушерства, гинекологии и перинатологии ФПК и ППС; зав. родильным отделением

350063 Краснодар, ул. Митрофана Седина, д. 4

350012 Краснодар, ул. Красных партизан, д. 6, корп. 2

Asya N. Akhidzhak – MD, Postgraduate Student, Department of Obstetrics, Gynecology and Perinatology, Faculty of Continuing Education and Professional Retraining of Specialists; Head of Maternity Department

4 Mitrofana Sedina Str., Krasnodar 350063

6 bldg. 2, Krasnykh Рartisan Str., Krasnodar 350012

https://orcid.org/0000-0002-9519-9563БелаяА. Д.BelayaA. D.

Белая Алина Дмитриевна – аспирант кафедры акушерства, гинекологии и перинатологии ФПК и ППС

350063 Краснодар, ул. Митрофана Седина, д. 4

Alina D. Belaya – MD, Postgraduate Student, Department of Obstetrics, Gynecology and Perinatology, Faculty of Continuing Education and Professional Retraining of Specialists

4 Mitrofana Sedina Str., Krasnodar 350063

https://orcid.org/0000-0003-1040-6736КарахалисЛ. Ю.KarakhalisL. Yu.

Карахалис Людмила Юрьевна – д.м.н., профессор кафедры акушерства, гинекологии и перинатологии ФПК иППС

350063 Краснодар, ул. Митрофана Седина, д. 4

350007 Краснодар, Площадь Победы, д. 1

Lyudmila Yu. Karakhalis – MD, Dr Sci Med, Professor, Department of Obstetrics, Gynecology and Perinatology, Faculty of Continuing Education and Professional Retraining of Specialists

4 Mitrofana Sedina Str., Krasnodar 350063

1 Pobedy Square, Krasnodar 350007

https://orcid.org/0000-0002-2215-2561КононенкоТ. С.KononenkoT. S.

Кононенко Татьяна Сергеевна – ассистент кафедры акушерства, гинекологии и перинатологии ФПК и ППС

350063 Краснодар, ул. Митрофана Седина, д. 4

Tatiana S. Kononenko – MD, Assistant, Department of Obstetrics, Gynecology and Perinatology, Faculty of Continuing Education and Professional Retraining of Specialists

4 Mitrofana Sedina Str., Krasnodar 350063

ФГБОУ ВО «Кубанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения России; ГБУЗ «Краевая клиническая больница № 2» Министерства здравоохранения Краснодарского краяРоссияKuban State Medical University, Health Ministry of Russian Federation; Regional Clinical Hospital № 2, Health Ministry of the Krasnodar RegionRussian FederationФГБОУ ВО «Кубанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения РоссииРоссияKuban State Medical University, Health Ministry of Russian FederationRussian FederationФГБОУ ВО «Кубанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения России; ГБУЗ «Краевой центр охраны здоровья семьи и репродукции» Министерства здравоохранения Краснодарского краяРоссияKuban State Medical University, Health Ministry of Russian Federation; Regional Center for Family Health and Reproduction, Health Ministry of the Krasnodar RegionRussian Federation2023050320231714552Copyright © Andreeva M.D., Akhidzhak A.N., Belaya A.D., Karakhalis L.Y., Kononenko T.S., 20232023Андреева М.Д., Ахиджак А.Н., Белая А.Д., Карахалис Л.Ю., Кононенко Т.С.Andreeva M.D., Akhidzhak A.N., Belaya A.D., Karakhalis L.Y., Kononenko T.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.gynecology.su/jour/article/view/1555Aim

Aim: to demonstrate efficacy and safety of iron (III) hydroxide oligoisomaltosate in patients with iron deficiency.  

Materials and Methods

Materials and Methods. An observational cohort study was conducted: 31 patients were examined – 10 puerpera patients, 13 pregnant women, 8 gynecological patients suffering from iron deficiency anemia, stage 1–3. After further examination (biochemical blood test – ferritin, iron, latent iron binding capacity, total calcium, inorganic phosphorus, transferrin, C-reactive protein), therapy with "Monofer" (iron (III) hydroxide oligoisomaltosate) was performed. Four weeks after the final drug administration, the efficacy and patient satisfaction were monitored.  

Results

Results. During the examination, significant changes in the following parameters were found: erythrocyte count increased after therapy by 1.3-fold, hemoglobin – by 26.5 g/L, hematocrit – by 0.58 % (p = 0.00). Biochemical blood test data also showed positive dynamics: ferritin was higher by 216.21 ng/ml, latent iron binding capacity – lower by 30.73 µmol/l, transferrin – lower by 1.17 g/L, iron level – higher by 6.87 µmol/l, modestly increased total calcium – by 0.14 mmol/l, and inorganic phosphorus – by 0.1 mmol/l. Patients surveyed according to the Likert scale showed a high degree of satisfaction with treatment. No adverse effects (AE) and Serious Adverse Effects (SAE) occurred during the study.  

Conclusion

Conclusion. A significant increase in the parameters of the qualitative and quantitative composition of blood cell count and biochemical parameters has been achieved. Posttransfusion hypophosphatemia and hypocalcemia were not observed in the studied patients. High satisfaction with the treatment and drug safety in patients were noted. 

Цель

Цель: продемонстрировать эффективность и безопасность применения железа (III) гидроксида олигоизомальтозата для восполнения дефицита железа у пациенток с железодефицитной анемией (ЖДА).  

Материалы и методы

Материалы и методы. Проведено наблюдательное когортное исследование, обследована 31 пациентка (10 родильниц, 13 беременных, 8 гинекологических пациенток), страдающих ЖДА 1–3-й степени тяжести. После исследования уровней ферритина, железа, латентной железосвязывающей способности, общего кальция, неорганического фосфора, трансферрина, С-реактивного белка была проведена терапия препаратом Монофер (железа (III) гидроксид олигоизомальтозат). Через 4 нед после последнего приёма препарата проводили контроль эффективности и удовлетворенности терапией.  

Результаты

Результаты. При обследовании после лечения получены статистически значимые изменения следующих показателей: повышение уровня эритроцитов в 1,3 раза, показателя гемоглобина – на 26,5 г/л, значений гематокрита – на 0,58 % (р = 0,00). Результаты биохимического анализа крови также имели положительную динамику: уровень ферритина повысился на 216,21 нг/мл, железа – на 6,87 мкмоль/л, латентная железосвязывающая способность крови снизилась на 30,73 мкмоль/л, концентрация трансферрина уменьшилась на 1,17 г/л, незначительно повысилось содержание общего кальция (на 0,14 ммоль/л) и неорганического фосфора (на 0,1 ммоль/л). Опрос пациенток согласно шкале Лайкерта показал высокую степень удовлетворенности лечением. Нежелательные явления (НЯ) и серьезные нежелательные явления (СНЯ) при проведении исследования не возникали.  

Заключение

Заключение. Достигнуто значимое повышение показателей качественного и количественного состава форменных элементов и биохимических показателей крови. Посттрансфузионную гипофосфатемию и гипокальциемию у обследованных пациенток не наблюдали. Отмечена высокая удовлетворенность лечением и безопасность применения препарата. 

железодефицитная анемиябеременныеродильницыжелеза (III) гидроксид олигоизомальтозатгипофосфатемияiron deficiency anemiapregnant womenmaternity womeniron (III) hydroxide oligoisomaltosatehypophosphatemiaReferencesБогданов А.Н., Мазуров В.И. Железодефицитные анемии в XXI веке. Вестник Северо-Западного государственного медицинского университета имени И.И. Мечникова. 2016;8(4):106–12.Bogdanov A.N., Mazurov V.I. Iron deficiency anemia in the XXI century. [Zhelezodeficitnye anemii v XXI veke]. Vestnik Severo-Zapadnogo gosudarstvennogo medicinskogo universiteta imeni I.I. Mechnikova. 2016;8(4):106–12. (In Russ.).Серов В.Н., Ди Ренцо Ж.К., Андреева М.Д. и др. Резолюция Cовета экспертов по профилактике и лечению железодефицитной анемии у беременных. Акушерство и гинекология. 2020;(4):230–6. https://doi.org/10.18565/aig.2020.4.230-232.Serov V.N., Di Renzo Zh.K., Andreeva M.D. et al. Resolution of the Council of Experts on the Prevention and Treatment of Iron Deficiency Anemia in Pregnancy. [Rezolyuciya Coveta ekspertov po profilaktike i lecheniyu zhelezodeficitnoj anemii u beremennyh]. Akusherstvo i ginekologiya. 2020;(4):230–6. (In Russ.). https://doi.org/10.18565/ aig.2020.4.230-232.Баранов И.И., Дегтярёва Е.И., Самошкина Е.С., Абрамова С.В. Железодефицитные состояния при беременности. Акушерство и гинекология. Новости. Мнения. Обучение. 2015;4(10):68–76.Baranov I.I., Degtyareva E.I., Samoshkina E.S., Abramova S.V. Iron deficiency in pregnancy. [Zhelezodeficitnye sostoyaniya pri beremennosti]. Akusherstvo i ginekologiya. Novosti. Mneniya. Obuchenie. 2015;4(10):68–76. (In Russ.).Ватутин Н.Т., Калинкина Н.В., Смирнова А.С. и др. Роль железа в организме человека. Вестник Харьковского национального университета имени В.Н. Каразина. Серия: Медицина. 2012;(24):74–80.Vatutin N.T., Kalinkina N.V., Smirnova A.S. et al. The role of iron in the human organism. [Rol' zheleza v organizme cheloveka]. Vestnik Har'kovskogo nacional'nogo universiteta imeni V.N. Karazina. Seriya: Medicina. 2012;(24):74–80. (In Russ.).Андреичев Н.А., Балеева Л.В. Железодефицитные состояния и железодефицитная анемия. Вестник современной клинической медицины. 2009;2(3):60–5.Andreichev N.A., Baleyeva L.V. Iron deficiency and iron deficiency anemia. [Zhelezodeficitnye sostoyaniya i zhelezodeficitnaya anemiya]. Vestnik sovremennoj klinicheskoj mediciny. 2009;2(3):60–5. (In Russ.).Schaefer B., Viveiros A., Tilg H. et al. Hypophosphataemia after treatment of iron deficiency with intravenous ferric carboxymaltose or iron isomaltoside – a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Pharmacol. 2020;87(5):2256–73. https://doi.org/10.1111/bcp.14643.Schaefer B., Viveiros A., Tilg H. et al. Hypophosphataemia after treatment of iron deficiency with intravenous ferric carboxymaltose or iron isomaltoside – a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Pharmacol. 2020;87(5):2256–73. https://doi.org/10.1111/bcp.14643.Schaefer B., Tobiasch M., Wagner S. et al. Hypophosphatemia after intravenous iron therapy: Comprehensive review of clinical findings and recommendations for management. Bone. 2020;154:116202. https://doi.org/10.1016/j.bone.2021.116202.Schaefer B., Tobiasch M., Wagner S. et al. Hypophosphatemia after intravenous iron therapy: Comprehensive review of clinical findings and recommendations for management. Bone. 2020;154:116202. https://doi. org/10.1016/j.bone.2021.116202.Карахалис Л.Ю., Андреева М.Д., Ахиджак А.Н., Игнатьева Е.О. Железодефицитная анемия и состояние печени у беременных: корреляционные связи. Акушерство и гинекология. Новости. Мнения. Обучение. 2022;10(1):38–45. https://doi.org/10.33029/2303-9698-2022-10-1-38-45.Karakhalis L.Yu., Andreeva M.D., Akhidzhak A.N., Ignatyeva E.O. Iron deficiency anemia and liver condition in pregnant women: correlations. [Zhelezodeficitnaya anemiya i sostoyanie pecheni u beremennyh: korrelyacionnye svyazi]. Akusherstvo i ginekologiya. Novosti. Mneniya. Obuchenie. 2022;10(1):38–45. (In Russ.). https://doi.org/10.33029/2303- 9698-2022-10-1-38-45.Курилович Е.О., Волкова О.И., Федорова Т.А. и др. Социально-экономические выгоды адекватной коррекции дефицита железа у беременных. Акушерство и гинекология. 2021;(9):212–20. https://doi.org/10.18565/aig.2021.9.212-220.Kurilovich E.O., Volkova O.I., Fedorova T.A. et al. Socioeconomic benefits from adequate correction of iron deficiency in pregnant women. [Social'no-ekonomicheskie vygody adekvatnoj korrekcii deficita zheleza u beremennyh]. Akusherstvo i ginekologiya. 2021;(9):212–20. (In Russ.). https://doi.org/10.18565/aig.2021.9.212-220.Клинические рекомендации. Железодефицитная анемия. М., 2021. 43 с. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/669_1. [Дата обращения: 10.12.2022].Clinical guidelines. Iron-deficiency anemia. Moscow, 2021. 43 p. (In Russ.). Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/669_1. [Accessed: 10.12.2022].Халафян А.А. STATISTICA 6. Математическая статистика с элементами теории вероятностей. М.: Бином, 2010. 492 c.Khalafyan A.A. STATISTICA 6. Mathematical statistics with elements of probability theory. [STATISTICA 6. Matematicheskaya statistika s elementami teorii veroyatnostej]. Moscow: Binom, 2010. 491 p. (In Russ.).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.